La maladie de Crohn perturbe-t-elle votre vie quotidienne? 

Répondez à quelques questions pour voir si vous êtes présélectionné(e) pour un essai clinique destiné aux personnes vivant avec la maladie de Crohn. 

Découvrez si vous êtes présélectionné(e)

Bref résumé

Problème médical :

Maladie de Crohn

Durée de la participation :

Environ 1 an

Phase:

2

Existe-t-il une étude adaptée à votre cas?

Qu’est-ce que la maladie de Crohn? 

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du tube digestif, touchant principalement l’intestin grêle et le côlon. Elle provoque des symptômes, tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, de la fatigue et une perte de poids. La cause exacte est inconnue, mais on pense qu’elle implique une réponse immunitaire anormale, la génétique et des facteurs environnementaux. Bien qu’il n’existe pas de remède, le traitement se concentre sur la gestion des symptômes et la réduction de l’inflammation par des médicaments, des changements de mode de vie ou une intervention chirurgicale. 

Qu’est-ce que l’étude clinique SPECIFI-CD sur la maladie de Crohn? 

L’étude vise à évaluer si un médicament expérimental appelé SAR441566 peut améliorer les signes et les symptômes de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère. Le SAR441566 agit en bloquant ce qu’on appelle la signalisation du récepteur du facteur de nécrose tumorale (TNFR1), qui est hyperactif dans la maladie de Crohn et provoque une inflammation. En l’arrêtant, le médicament pourrait réduire l’inflammation et les symptômes.  

 

SPECIFI-CD est une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo. Un ordinateur attribuera aléatoirement les participants aux groupes du médicament à l’étude ou au groupe placebo. Le terme « double insu » signifie que ni vous ni le médecin de l’étude ne saurez quel traitement vous recevez. Le placebo ressemble au médicament à l’étude, mais ne contient aucun médicament. 

Qui peut participer? 

Pour participer, vous devez : 

Avoir entre 18 et 75 ans 

Avoir reçu un diagnostic de maladie de Crohn depuis au moins 3 mois 

Être atteint(e) actuellement d’une maladie active, modérée à sévère 

Découvrez si vous êtes présélectionné(e)!

Que se passe-t-il si je participe?

L’étude est divisée en plusieurs périodes : 

Sélection initiale : vous passerez des tests et des procédures, notamment une coloscopie, afin de déterminer votre admissibilité. 

Traitement à l’étude : les participants recevront soit le traitement à l’étude, soit un placebo, mais ni vous ni votre médecin ne saurez lequel vous recevez. Des évaluations périodiques seront effectuées et vous pourrez continuer l’étude en fonction de la réponse au traitement. 

Phase ouverte : si votre état de santé s’aggrave et que vous êtes admissible, vous passerez à une phase au cours de laquelle vous et le médecin saurez quel médicament à l’étude vous recevez. 

Le médecin de l’étude sera en mesure de vous fournir des informations plus détaillées sur ce qui se passera si vous décidez de participer. 

Comment puis-je participer? 

1.

Répondez aux questions en ligne pour voir si vous êtes présélectionné(e) 

2.

Fournissez vos coordonnées 

3.

Répondez à notre appel téléphonique et à nos questions pour nous aider à déterminer si vous êtes admissible 

4.

Confirmez votre intérêt et votre centre d’étude préféré 

5.

Discutez avec le centre d’étude des prochaines étapes pour participer 

DÉCOUVREZ SI VOUS ÊTES PRÉSÉLECTIONNÉ(E)

Questions fréquemment posées

Que se passera-t-il après avoir rempli le questionnaire en ligne? 

Si votre questionnaire en ligne suggère que vous êtes potentiellement admissible, un professionnel de la santé qualifié communiquera avec vous pour procéder à une évaluation médicale téléphonique plus complète et évaluer plus en détail votre admissibilité. Une fois votre admissibilité potentielle confirmée lors de l’évaluation médicale téléphonique, des centres d’étude à proximité menant l’étude clinique vous seront présentés. Le centre d’étude de votre choix recevra vos coordonnées afin de planifier un rendez-vous pour vous communiquer davantage de détails sur l’étude et en savoir plus sur vos antécédents médicaux. 

Où puis-je trouver plus d’informations sur cette étude clinique SPECIFI-CD sur la maladie de Crohn?  

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’étude clinique, nous vous encourageons à répondre à quelques questions pour nous aider à évaluer s’il existe une étude qui pourrait vous convenir. Vous pourrez ensuite être orienté(e) vers un centre d’étude dans votre région pour répondre à toutes vos questions. 

Quel type de soins médicaux liés à l’étude sont offerts pendant l’étude? 

Tous les soins médicaux, tests ou toutes les procédures liés à l’étude seront fournis et expliqués par le centre de recherche. Aucune assurance n’est requise pour participer. Comme vous devrez vous rendre au centre d’étude pendant toute la durée de l’étude, un remboursement des frais de déplacement peut être disponible. 

Pourquoi les études cliniques sont-elles importantes? 

Les études cliniques accroissent les connaissances médicales et contribuent à la mise au point de nouveaux traitements potentiels pour les personnes présentant certaines maladies. Dans le but de proposer de nouveaux traitements au public, ils doivent être évalués dans le cadre d’études cliniques, afin de déterminer leur efficacité et leur sécurité d’emploi.  

 

Les études cliniques dépendent de la participation de volontaires. Plusieurs années peuvent s’écouler avant qu’un nouveau traitement potentiel soit accessible au public. Souvent, ce délai est dû au temps nécessaire pour terminer l’étude clinique. 

 

Tous les médicaments sur ordonnance approuvés ont fait l’objet d’études cliniques pour évaluer leur sécurité d’emploi et leur efficacité et pour comprendre quels effets secondaires peuvent être impliqués. 

Qui dirige les études cliniques? 

Les études cliniques peuvent être parrainées, ou financées, par des sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques, des centres médicaux universitaires, des groupes de bénévoles et des fournisseurs de soins de santé. L’étude SPECIFI-CD sur la maladie de Crohn est financée par Sanofi-Aventis Canada Inc., une société pharmaceutique. 

 

Chaque centre d’étude clinique est dirigé par un investigateur principal, qui est un médecin. Les études cliniques impliquent également une équipe de recherche, qui peut être composée de médecins, d’infirmier(ère)s et d’autres professionnels de santé. Un comité indépendant composé de personnes extérieures au promoteur de l’étude, appelé Comité d’éthique, examine et surveille les essais cliniques afin de garantir la protection des droits et du bien-être des participants aux études cliniques.  

Quelles sont les phases des études cliniques? 

Les études cliniques sont menées en différentes phases. 

 

Phase 1 : Après que les chercheurs ont étudié le médicament expérimental en laboratoire pour évaluer son efficacité et s’assurer qu’il peut être testé sans danger chez l’homme, l’étude de phase 1 est réalisée afin d’évaluer le nouveau médicament expérimental à l’étude potentiel sur un petit groupe de personnes pour la première fois. Cela permet d’évaluer sa sécurité, de déterminer une plage posologique sûre et d’identifier les effets secondaires potentiels. Le médicament expérimental à l’étude est appelé ainsi, car il fait l’objet d’une étude et son utilisation en dehors des essais cliniques n’est pas encore approuvée par les autorités sanitaires.  

 

Phase 2 : Le médicament expérimental à l’étude est administré à un plus grand groupe de personnes (par rapport à la phase 1) pour voir s’il est efficace et pour évaluer plus en détail sa sécurité d’emploi.  

 

Phase 3 : Le médicament expérimental à l’étude est administré à de grands groupes de personnes afin de confirmer son efficacité, de surveiller les effets secondaires, de le comparer aux traitements couramment utilisés ou au placebo, et de recueillir des informations qui permettront d’évaluer la sécurité du médicament expérimental à l’étude.  

 

L’essai SPECIFI-CD sur la maladie de Crohn est une étude de phase 2.