Preview complete
The prescreener preview is complete. You may now close the preview.
AIRLYMPUS:
Lever du med astma?
Läs om ett nytt prövningsläkemedel som studeras för behandling av astma. Se om du kan vara behörig och bidra till att utveckla vården för astmapatienter i hela världen.
Kort sammanfattning
Sjukdom:
Astma
Deltagandetid:
Cirka 52 veckor
Fas:
2
Vad är den kliniska studien AIRLYMPUS?
AIRLYMPUS-studien syftar till att utvärdera om ett prövningsläkemedel kallat lunsekimig kan
minska antalet astmaattacker
minska behovet av att använda snabbverkande läkemedel för att behandla astmasymtomen
förbättra din förmåga att andas lätt.
AIRLYMPUS-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Randomisering innebär att en dator slumpmässigt tilldelar deltagarna till att få prövningsläkemedlet eller placebo.
Dubbelblind innebär att varken du eller studieläkaren får veta om du får prövningsläkemedlet eller placebo.
Placebon ser ut som prövningsläkemedlet men innehåller ingen verksam substans.
Prövningsläkemedlet är inte godkänt av hälsomyndigheter såsom European Medicines Agency (EMA) och är fortfarande under prövning för behandling av astma, så dess effektivitet och säkerhet har inte fastställts.
Vilka får delta?
För att få delta måste du
vara mellan 18 och 80 år
ha haft diagnosen astma i minst 1 år
inte ha rökt eller vejpat under de senaste 6 månaderna.
Observera att det finns fler behörighetskriterier som måste uppfyllas för att bli övervägd för deltagande i studien.
Hur gör jag för att delta?
Besvara onlinefrågorna för att se om du förhandskvalificerar dig
Lämna dina kontaktuppgifter
Svara på vårt telefonsamtal för att svara på fler frågor som hjälper oss att avgöra om du är behörig
Bekräfta att du är intresserad och vilket forskningscenter du föredrar
Prata med forskningscentret om nästa steg för att delta
Ta reda på om AIRLYMPUS-astmastudien kan passa dig.
Besvara några frågor för att se om du är behörig till en studie.
Med ditt samtycke samlar vi (Trialbee) in och använder den information som du lämnar här för att indikera att du är intresserad av studien och för att se om du är behörig att gå vidare till nästa steg i screeningen.
Under nästa steg kontaktas du av Trialbee som vill ställa några fler frågor för att ytterligare bedöma om du är behörig och för att prata med dig om att delta i studien.
Vad händer om jag deltar?
Screeningperiod (upp till 4 veckor)
Studieläkaren och personalen på forskningscentret bedömer om du är behörig till studien, och det är du som bestämmer om du vill delta. När specifika tester och bedömningar är klara, du uppfyller alla nödvändiga kriterier för deltagande och du samtycker påbörjas del A av studien.
Del A – inkörningsperiod (upp till 4 veckor)
Under del A, som även kallas inkörningsperioden, får du en ny inhalator av studieläkaren som du ska använda för att behandla din astma. I slutet av del A utför studiepersonalen ett andningstest för att bedöma om du är behörig till AIRLYMPUS-studien.
Om resultatet av andningstestet visar att du kanske inte har någon nytta av prövningsläkemedlet flyttas du inte vidare till del B av studieläkaren och forskargruppen. I stället för du påbörja uppföljningsperioden när del A tar slut.
Om resultatet av andningstestet visar att du kan ha nytta av prövningsläkemedlet går du vidare till del B av studien.
Del B – studiebehandlingsperiod (cirka 52 veckor)
Under del B, som även kallas studiebehandlingsperioden, får du prövningsläkemedlet (lunsekimig) eller placebo. En placebo ser ut som prövningsläkemedlet men innehåller ingen verksam substans. Både prövningsläkemedlet och placebo, beroende på vad du tilldelas att få, administreras som en subkutan injektion (injektion under huden). Varken du eller forskningscentrets personal får veta om du får prövningsläkemedlet eller placebo under studiebehandlingsperioden. Studien varar i cirka 52 veckor och studiedeltagarna måste komma på besök till forskningscentret. Under besöken på forskningscentret får du din injektion och genomgår ytterligare tester, bl.a. blodprover och andningstester, som utförs av studiepersonalen. Forskningscentrets personal övervakar dig noggrant under studieförloppet.
Uppföljningsperiod (cirka 4 veckor)
Om du bara slutför del A får du sedan påbörja uppföljningsperioden, då du besöker forskningscentret för ett uppföljningsmöte med studieläkaren.
Om du slutför del B har du möjlighet att delta i långtidssäkerhetsstudien med prövningsläkemedlet, om det godkänns av relevanta hälsomyndigheter och institutionella granskningsnämnder. Om du väljer att gå med i den här långtidssäkerhetsstudien deltar du inte i AIRLYMPUS-uppföljningsperioden, utan får i stället vara med i en annan uppföljningsperiod som en del av långtidssäkerhetsstudien. Om du väljer att inte delta i långtidssäkerhetsstudien får du genomgå en uppföljningsperiod på 4 veckor.
Screeningperiod
Del A – inkörningsperiod
Deltagare som inte är behöriga till del B
Deltagare som är behöriga till del B
Del B – studiebehandlingsperiod
Uppföljningsperiod
Deltagare som inte är behöriga till del B
Screeningperiod
Screeningperiod (upp till 4 veckor)
Studieläkaren och personalen på forskningscentret bedömer om du är behörig till studien, och det är du som bestämmer om du vill delta. När specifika tester och bedömningar är klara, du uppfyller alla nödvändiga kriterier för deltagande och du samtycker påbörjas del A av studien.
Del A – inkörningsperiod
Part A – Run-In Period (upp till 4 veckor)
Under del A, som även kallas inkörningsperioden, får du en ny inhalator av studieläkaren som du ska använda för att behandla din astma. I slutet av del A utför studiepersonalen ett andningstest för att bedöma om du är behörig till AIRLYMPUS-studien.
Om resultatet av andningstestet visar att du kanske inte har någon nytta av prövningsläkemedlet flyttas du inte vidare till del B av studieläkaren och forskargruppen. I stället för du påbörja uppföljningsperioden när del A tar slut.
Om resultatet av andningstestet visar att du kan ha nytta av prövningsläkemedlet går du vidare till del B av studien.
Part B - Study Treatment Period
Del B – studiebehandlingsperiod (cirka 52 veckor)
Under del B, som även kallas studiebehandlingsperioden, får du prövningsläkemedlet (lunsekimig) eller placebo. En placebo ser ut som prövningsläkemedlet men innehåller ingen verksam substans. Både prövningsläkemedlet och placebo, beroende på vad du tilldelas att få, administreras som en subkutan injektion (injektion under huden). Varken du eller forskningscentrets personal får veta om du får prövningsläkemedlet eller placebo under studiebehandlingsperioden. Studien varar i cirka 52 veckor och studiedeltagarna måste komma på besök till forskningscentret. Under besöken på forskningscentret får du din injektion och genomgår ytterligare tester, bl.a. blodprover och andningstester, som utförs av studiepersonalen. Forskningscentrets personal övervakar dig noggrant under studieförloppet.
Uppföljningsperiod
Uppföljningsperiod (cirka 4 veckor)
Om du bara slutför del A får du sedan påbörja uppföljningsperioden, då du besöker forskningscentret för ett uppföljningsmöte med studieläkaren.
Om du slutför del B har du möjlighet att delta i långtidssäkerhetsstudien med prövningsläkemedlet, om det godkänns av relevanta hälsomyndigheter och institutionella granskningsnämnder. Om du väljer att gå med i den här långtidssäkerhetsstudien deltar du inte i AIRLYMPUS-uppföljningsperioden, utan får i stället vara med i en annan uppföljningsperiod som en del av långtidssäkerhetsstudien. Om du väljer att inte delta i långtidssäkerhetsstudien får du genomgå en uppföljningsperiod på 4 veckor.
Vanliga frågor
Var finns mer information om den kliniska AIRLYMPUS-studien?
Om du är intresserad av att få reda på mer om AIRLYMPUS-studien får du gärna svara på några frågor för att bedöma om studien kan passa dig.
Vad händer när jag har fyllt i onlinefrågeformuläret?
Om onlinefrågeformuläret antyder att du potentiellt är behörig att delta kontaktar en legitimerad vårdpersonal dig och genomför en mer omfattande medicinsk telefonbedömning för att ytterligare kontrollera om du är behörig att delta. Om du bedöms vara behörig till studien under den medicinska telefonbedömningen informeras du om närliggande forskningscentra som utför den kliniska studien. Forskningscentret som du väljer får dina kontaktuppgifter så att de kan boka in ett möte för att ge dig mer information om studien och få reda på din sjukdomshistoria.
Vilken typ av studierelaterad medicinsk vård ges under studien?
Forskningscentret informerar dig om all medicinsk vård och alla tester eller procedurer i studien. Eftersom du måste besöka forskningscentret under hela studien kan det bli aktuellt med reseersättning.
Vem finansierar kliniska studier?
Kliniska studier kan sponsras, eller finansieras, av läkemedels- eller bioteknikföretag, akademiska medicinska centra, frivilliggrupper eller vårdgivare. Dessa studier finansieras av [Sanofi-Aventis Recherche & Développement Inc], ett läkemedelsföretag.
Varje forskningscenter leds av en huvudprövare, som vanligtvis är läkare. Kliniska studier har också en forskargrupp som kan bestå av läkare, sjuksköterskor och annan vårdpersonal. En oberoende kommitté bestående av personer som är fristående från studiesponsorn, kallad etikkommitté eller institutionell granskningsnämnd, granskar och övervakar kliniska prövningar för att säkerställa att studiedeltagarnas rättigheter och välbefinnande skyddas.
Endast avsett för personer i Sverige © 2025 Sanofi-Aventis Recherche & Développement Inc. Med ensamrätt.