SPECIFI-CD – क्रोंस बीमारी से जुड़ी क्लिनिकल स्टडी

SPECIFI-CD क्लिनिकल स्टडी क्या है?कौन शामिल हो सकता है?अक्सर पूछे जाने वाले सवाल देखें कि क्या आप पहले से ही योग्य हैं या नहीं

क्या क्रोंस बीमारी आपके दैनिक जीवन को बाधित कर रही है?

यह देखने के लिए कुछ सवालों के जवाब दें कि क्या आप क्रोंस बीमारी से पीड़ित लोगों के किए जाने वाले क्लिनिकल ट्रायल में हिस्सा ले सकते हैं या नहीं.

देखें कि क्या आप पहले से ही योग्य हैं या नहीं

संक्षिप्त में जानकारी

चिकित्सा संबंधी हालात:

क्रोंस बीमारी

भागीदारी की अवधि:

लगभग 1 साल

चरण:

क्या ऐसी कोई स्टडी है जिसमें आप हिस्सा ले सकते हैं?

क्रोंस बीमारी क्या है?

क्रोंस बीमारी पाचन तंत्र की एक पुरानी सूजन वाली स्थिति होती है, जो मुख्य रूप से छोटी आंत और मलाशय को प्रभावित करती है. इसकी वजह से पेट में दर्द, दस्त, थकान, और वजन कम होना जैसे लक्षण पैदा होते हैं. यह क्यों होता है इसकी सटीक वजह पता नहीं है, लेकिन ऐसा माना जाता है कि इसमें असामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, आनुवंशिकी और गलत रहन-सहन खान-पान शामिल हैं. हालांकि, इसका कोई इलाज नहीं है, उपचार पूरी तरह से लक्षणों को प्रबंधित करने और दवा, जीवनशैली में बदलाव या सर्जरी के जरिए सूजन को कम करने पर केंद्रित है.

SPECIFI-CD क्रोंस क्लिनिकल स्टडी क्या है?

इस स्टडी का उद्देश्य यह मूल्यांकन करना है कि क्या SAR441566 नाम की प्रायोगिक दवा, मध्यम से गंभीर क्रोंस बीमारी (सीडी) के संकेतों और लक्षणों में सुधार कर सकती है. SAR441566 दवा, ट्यूमर नेक्रोसिस फै़क्टर रिसेप्टर (TNFR1) सिग्नलिंग जैसी चीज़ को ब्लॉक करके काम करती है, जो क्रोंस बीमारी में अतिसक्रिय है और सूजन का कारण बनता है. दवा इसे रोककर, सूजन और लक्षणों को कम कर सकती है.

SPECIFI-CD एक रैंडम तरीके से चुना गया, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित स्टडी है. एक कंप्यूटर रैंडम तरीके से प्रतिभागियों को चुनता है, ताकि चिकित्सीय उत्पादों या प्लेसिबो वाले परिक्षण समूह का अध्ययन किया जा सके. डबल-ब्लाइंड का मतलब है कि न तो आपको और न ही आपके स्टडी डॉक्टर को पता चलेगा कि आपको कौन सा उपचार मिल रहा है. प्लेसिबो, स्टडी से जुड़ी चिकित्सीय उत्पाद की तरह दिखती है लेकिन इसमें कोई औषधि नहीं है.

कौन शामिल हो सकता है?

हिस्सा लेने के:

आपकी उम्र 18 और 75 साल के बीच होनी चाहिए

आपको क्रोंस बीमारी का पता चलने के बाद कम से कम 3 महीने हो गए हों

आपको वर्तमान में सक्रिय, मध्यम से गंभीर बीमारी हो

देखें कि क्या आप पहले से ही योग्य हैं या नहीं?

अगर मैं हिस्सा लेता हूं तो क्या होगा?

अध्यय को कई अवधियों में विभाजित किया गया है:

शुरुआती स्क्रीनिंग: यह तय करने के लिए कि आप स्टडी में भाग लेने के लिए सभी मानदंडों को पूरा करते हैं या नहीं,आपको कोलोनोस्कोपी सहित कई परीक्षण और प्रक्रियाओं से गुजरना होगा.

उपचार: प्रतिभागियों को या तो अध्ययन उपचार या फिर प्लेसिबो दिया जाता है, लेकिन न तो आपको और न ही आपके डॉक्टर को पता होगा कि आपको इन में से क्या दिया जा रहा है. समय-समय पर मूल्यांकन किया जाएगा और आप प्रतिक्रिया के आधार पर इसे जारी रख सकते हैं.

ओपन-लेबल चरण: यदि आपकी स्थिति खराब हो जाती है और आप स्टडी में शामिल होने के लिए पात्र हैं, तो आपको एक ऐसे चरण में भजा जाएगा, जहां आपको और आपके डॉक्टर दोनों को पता होगा कि आपको अध्ययन से जुड़ा कौन सा चिकित्सीय उत्पाद दिया जा रहा है.

यदि आप भाग लेने का निर्णय लेते हैं तो क्या होगा, इस बारे में आपके अध्ययन डॉक्टर आपको ज़्यादा जानकारी दे पाएंगे.

मैं इसमें हिस्सा कैसे ले सकता हूं?

यह देखने के लिए कि क्या आप हिस्सा लेने के लिए पहले से योग्य हैं, तो ऑनलाइन दिए गए सवालों का जवाब दें

अपनी संपर्क जानकारी सबमिट करें

अधिक सवालों के जवाब देने के लिए हमारे फ़ोन कॉल का जवाब दें, ताकि हमें यह निर्धारित करने में सहायता मिल सके कि आप पात्र हैं या नहीं

अपनी रुचि और पसंदीदा स्टडी साइट के स्थान की पुष्टि करें

भाग लेने के लिए अगले चरणों के बारे में अध्ययन साइट से बात करें

देखें कि क्या आप पहले से ही योग्य हैं या नहीं

देखें कि क्या आप पहले से ही योग्य हैं या नहीं संपर्क जानकारी दर्ज करें Select best time to contact

आप इस SPECIFI-CD क्रोंस स्टडी में भाग लेने के योग्य हैं या नहीं, ये देखने के लिए कृपया इन सवालों के जवाब दें.

आपकी उम्र कितनी है?

18 से कम उम्र है 18 से 75 साल 76 साल या उससे ज़्यादा उम्र

Preview complete

The prescreener preview is complete. You may now close the preview.

अक्सर पूछे जाने वाले सवाल

जब मैं ऑनलाइन प्रश्नावली पूरा कर लूंगा, तो उसके बाद क्या होगा?

अगर आपकी ऑनलाइन प्रश्नावली से पता चलता है कि आप संभावित रूप से पात्र हैं, तो एक योग्य चिकित्सा पेशेवर टेलीफोन पर अधिक व्यापक चिकित्सा मूल्यांकन करने और आपकी पात्रता का और मूल्यांकन करने के लिए आपसे संपर्क करेगा. चिकित्सा मूल्यांकन के दौरान आपकी संभावित पात्रता की पुष्टि होने पर, आपको क्लिनिकल स्टडी आयोजित करने वाले नजदीकी स्टडी साइट के साथ प्रस्तुत किया जाएगा. स्टडी के बारे में अधिक जानकारी शेयर करने और आपके मेडिकल इतिहास के बारे में जानने के लिए, अपॉइंटमेंट शेड्यूल करने के लिए आपकी पसंद की स्टडी साइट को आपके संपर्क विवरण दिए जाएंगे.

SPECIFI-CD क्रोंस क्लिनिकल स्टडी के बारे में ज़्यादा जानकारी कहां मिल सकती है?

अगर आपको स्टडी के बारे में अधिक जानने में रुचि हैं, तो हम आपको यह आकलन करने में मदद करने के लिए कुछ सवाल पूरे करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं कि क्या कोई ऐसा अध्ययन है जो मेल खा सकता है. इसके बाद आपको आपके सभी सवालो के जवाब देने के लिए आपके क्षेत्र के किसी स्टडी साइट पर भेजा जा सकता है.

स्टडी के दौरान किस प्रकार की स्टडी से जुड़ी चिकित्सा देखभाल प्रदान की जाती है?

किसी भी तरह की चिकित्सा देखभाल, परीक्षण या प्रक्रियाएं जो स्टडी के उद्देश्य के लिए हैं, उन्हें स्टडी साइट की ओर से दिया जाएगा और समझाया जाएगा. स्टडी में हिस्सा लेने के लिए किसी बीमा की आवश्यकता नहीं है. हालांकि, आपको पूरी स्टडी के दौरान स्टडी साइट पर जाना होगा, इसके लिए आपको यात्रा प्रतिपूर्ति [मिल सकती है] [मिलेगी].

क्लिनिकल स्टडी ज़रूरी क्यों है?

अध्ययन चिकित्सा ज्ञान में वृद्धि करते हैं और चिकित्सा स्थितियों वाले लोगों के लिए नए संभावित उपचार लाने में मदद करते हैं। नए उपचारों को जनता के सामने लाने के लिए, क्लिनिकल स्टडी में उनका मूल्यांकन करने की ज़रूरत है, ताकि यह तय किया जा सके कि वे काम करते हैं और सुरक्षित हैं.

क्लिनिकल स्टडी स्वयंसेवकों की भागीदारी पर निर्भर करते हैं. किसी नए संभावित उपचार को जनता तक पहुंचने में कई साल लग सकते हैं. अक्सर, यह समय-सीमा इस बात पर निर्भर करती है कि क्लिनिकल स्टडी को पूरा करने में कितना समय लगता है.

सभी अनुमोदित प्रिस्क्रिप्शन चिकित्सीय उत्पादों को उनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने और यह समझने के लिए कि क्या दुष्प्रभाव शामिल हो सकते हैं, नैदानिक अध्ययन से गुजरना पड़ा है.

क्लिनिकल स्टडी कौन रन करता है?

क्लिनिकल स्टडी को फार्मास्युटिकल या जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों, शैक्षणिक चिकित्सा केंद्रों, स्वैच्छिक समूहों या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं द्वारा स्पॉन्सर या वित्त पोषित किया जा सकता है. SPECIFI-CD क्रोंस स्टडी एक फार्मास्युटिकल कंपनी SHIPL (Sanofi Healthcare India Private Limited) ने वित्त पोषित किया है.

हर स्टडी साइट का नेतृत्व एक प्रमुख अन्वेषक करता है, जो एक मेडिकल डॉक्टर होता है. क्लिनिकल स्टडी में एक शोध टीम भी होती है जिसमें डॉक्टर, नर्स और अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर शामिल हो सकते हैं. स्टडी के स्पॉन्सर से बाहर के लोगों की एक स्वतंत्र समिति, जिसे एथिक्स कमेटी कहा जाता है, क्लिनिकल स्टडी के प्रतिभागियों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा सुनिश्चित करने के लिए क्लिनिकल ट्रायल की समीक्षा और निगरानी करती है.

क्लिनिकल स्टडी के कौन-कौन से चरण हैं?

क्लिनिकल स्टडी अलग-अलग चरणों में संचालित की जाती हैं.

चरण 1: शोधकर्ताओं द्वारा प्रयोगशाला परीक्षणों में जांच स्टडी से जुड़े चिकित्सीय उत्पाद की जांच करने के बाद, इसकी प्रभावकारिता का आकलन करने और यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह मनुष्यों में परीक्षण के लिए सुरक्षित है, चरण 1 की स्टडी पहली बार लोगों के एक छोटे समूह में जांच अध्ययन दवा का परीक्षण करने के लिए किया जाता है. ऐसा इसकी सुरक्षा का मूल्यांकन करने, सुरक्षित खुराक सीमा तय करने और संभावित दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए किया जाता है. जांच स्टडी से जुड़े चिकित्सीय उत्पाद को जांच स्टडी से जुड़े चिकित्सीय उत्पाद के रूप में संदर्भित किया जाता है क्योंकि यह जांच के अधीन है और क्लिनिकल ट्रायल के बाहर उपयोग के लिए स्वास्थ्य प्राधिकरण ने अभी तक अनुमोदित नहीं किया गया है.

चरण 2: जांच स्टडी से जुड़े चिकित्सीय उत्पाद लोगों के एक बड़े समूह को दी जाती है (चरण 1 की तुलना में) ताकि यह देखा जा सके कि क्या यह प्रभावी है और इसकी सुरक्षा का और मूल्यांकन किया जा सके.

चरण 3: जांच स्टडी से जुड़े चिकित्सीय उत्पाद लोगों के बड़े समूहों को दी जाती है ताकि इसकी आदर्श स्थितियों में प्रभावशीलता की पुष्टि की जा सके, साइड इफेक्ट्स की निगरानी की जा सके, इसकी तुलना आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले उपचार या प्लेसिबो से की जा सके और जानकारी एकत्र की जा सके जिससे जांच स्टडी से जुड़े चिकित्सीय उत्पाद की सुरक्षा का आकलन किया जा सके.

SPECIFI-CD क्रोंस ट्रायल चरण 2 का एक अध्ययन है.

SPECIFI-CD क्रोंस क्लिनिकल स्टडी क्या है?कौन शामिल हो सकता है?अक्सर पूछे जाने वाले सवाल

देखें कि क्या आप पहले से ही योग्य हैं या नहीं?निजता नीति

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पता लगाएं कि क्या SPECIFI-CD क्रोंस का अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है या नहीं.

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